bon Optic ist ein zertifizierter Hersteller medizinischer Geräte mit Sitz in Lübeck. Als mittelständisches Unternehmen mit ISO 13485 Zertifizierung entwickeln, produzieren und vertreiben wir innovative ophthalmologische Technologien weltweit.

Unser QM-System wurde im Zuge der MDR-Umstellung seit 2021 vollständig digitalisiert und neu strukturiert. Für die Weiterentwicklung und strategische Führung dieses Systems suchen wir dich – als erfahrene, kommunikative und teamfähige Persönlichkeit mit Leidenschaft für Qualitätsmanagement.

Qualitätsmanagementbeauftragte*r (QMB) (m/w/d)
Standort: Lübeck | ab sofort | unbefristet

• Verantwortung für das Management und Weiterentwicklung unseres QM-Systems nach ISO 13485
• Durchführung interner und externer Audits
• Analyse und Optimierung von Prozessen sowie Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Schulung der Mitarbeitenden in qualitätsrelevanten Themen
• Vorbereitung und Durchführung der jährlichen Managementbewertung
• Leitung des Risikomanagements nach ISO 14971
• Mitarbeit bei Rückruf- und Meldeprozessen gemäß MDR
• Unterstützung der Geschäftsführung in allen qualitätsrelevanten Fragen
• Übernahme der Verantwortlichkeit des PRRCs nach MDR

• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse in der ISO 13485 sowie der MDR
• Erfahrung in der Auditierung, Prozessanalyse, Dokumentation und Validierung
• Idealerweise Projektleitungserfahrung
• Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, Teamgeist und Flexibilität

• Ein spannender Alltag mit netten Kolleg*innen in einem dynamischen Team
• Flexible Gleitzeitmodelle
• 6 Wochen Urlaub + einen extra Tag am Geburtstag
• Leistungsprämien
• JobRad
• Sport- und Gesundheits-Benefits
• Eine offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen